張江現(xiàn)代醫(yī)療器械園（現(xiàn)稱張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地）成立于2005年，是浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心載體。2019年擴(kuò)容后面積達(dá)4.23平方公里，聚焦醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、骨科植入、微創(chuàng)介入及智慧康復(fù)器械四大領(lǐng)域。截至2021年，集聚企業(yè)近60家，含之江生物、凱利泰等4家上市公司，占張江科學(xué)城醫(yī)療器械上市企業(yè)的2/3。規(guī)劃2025年實(shí)現(xiàn)300億元產(chǎn)業(yè)規(guī)模，并依托國家藥監(jiān)局長(zhǎng)三角審評(píng)分中心，將醫(yī)療器械上市周期縮減50%。?

地理位置?：浦東新區(qū)瑞慶路528號(hào)

占地面積?：4.23平方公里（2021年）

成立時(shí)間?：2005年

主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)?：醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷試劑

入駐企業(yè)?：近60家（截至2021年）

產(chǎn)值目標(biāo)?：300億元（2025年）

發(fā)展歷程?

2005年作為國內(nèi)首批醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)成立（原1.38平方公里）。2019年啟動(dòng)擴(kuò)容，2021年升級(jí)為4.23平方公里的張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地。2020年國家藥監(jiān)局長(zhǎng)三角審評(píng)分中心入駐，成為全國首個(gè)區(qū)域性審評(píng)平臺(tái)。?

產(chǎn)業(yè)布局?

聚焦四大領(lǐng)域

體外診斷?：透景生命、心瑋醫(yī)療等進(jìn)口替代集群；

微創(chuàng)介入器械?：年產(chǎn)能達(dá)30萬只；

智慧康復(fù)器械?：融合AI與康復(fù)技術(shù)。

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備?：CT、MRI等高端設(shè)備國產(chǎn)化研發(fā)；

2020年張江區(qū)域國產(chǎn)III類醫(yī)療器械獲批數(shù)占上海市48.3%。?

服務(wù)體系?

設(shè)立醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站，實(shí)現(xiàn)審評(píng)、檢測(cè)服務(wù)前移；

注冊(cè)人制度試點(diǎn)推動(dòng)研發(fā)機(jī)構(gòu)委托生產(chǎn)；

醫(yī)企協(xié)同平臺(tái)壓縮臨床試驗(yàn)至3-5個(gè)月；

上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院擬增設(shè)植入性器械檢測(cè)中心。?

配套設(shè)施?

含85公頃生產(chǎn)用地及25公頃生活配套；

配備Life Lab展示中心、GLP實(shí)驗(yàn)室、標(biāo)準(zhǔn)化車間；

生活區(qū)含東江名城大酒店、白領(lǐng)公寓及便利店；

共享張江科學(xué)城東區(qū)40萬科技人才資源。?

交通網(wǎng)絡(luò)?

15分鐘直達(dá)浦東機(jī)場(chǎng)，45分鐘至虹橋樞紐；

毗鄰龍東大道快速路與A30郊環(huán)線；

距地鐵2號(hào)線唐鎮(zhèn)站1.5公里，設(shè)公交專線接駁；

園區(qū)有軌電車連接張江核心區(qū)及浦東機(jī)場(chǎng)。